Qualigen
     

 
 
Calidad   |   Sistema de calidad   |   Control de calidad   |    
 
Nuestro objetivo es la satisfacción del cliente a través de productos y servicios de alta calidad, sin olvidar el respeto por el medio ambiente y una fuerte vocación de innovación y mejora continua.
Los elementos claves de nuestro sistema son:
El personal
La compañía cuenta con un número adecuado de empleados, formados convenientemente, que presentan la experiencia y entrenamiento (tanto inicial como continuado) necesarios.
De igual modo, también se cuenta con diferentes instrucciones escritas relacionadas con la salud, prácticas higiénicas y vestimenta del personal. Adicionalmente, todos los empleados se someten periódicamente a exámenes médicos.
 
Validaciones / cualificaciones
Contamos con las siguientes validaciones / cualificaciones: validación de métodos analíticos, procesos de fabricación, métodos de limpieza, sistemas informáticos, equipos e instalaciones. Los resultados que indican la conformidad de todas ellas se encuentran convenientemente documentados.
 
 
Locales y equipos
Los locales y equipos están situados, diseñados, construidos, adaptados y mantenidos apropiadamente para las operaciones a desarrollar. Su disposición y diseño minimizan el riesgo de errores permitiendo una limpieza y mantenimiento efectivos para evitar la contaminación cruzada, la suciedad y, en general, cualquier efecto adverso en la calidad de los productos.
Los locales están diseñados, construidos, equipados y mantenidos con el fin de prevenir la entrada de insectos u otros animales. Se dispone de medidas de seguridad específicas para evitar la entrada de personal no autorizado.
Las áreas de producción se ventilan eficazmente mediante equipos de tratamiento de aire (filtración, sobrepresión, temperatura y, en caso necesario, humedad) apropiados para el producto elaborado.
Se dispone de diferentes áreas destinadas al lavado, vestuario y descanso del personal.
Los equipos de medida, pesada, registro y control se calibran y se verifican con una frecuencia definida en los correspondientes métodos escritos y los resultados hallados, se conservan convenientemente.
 
Mejora continua
Nuestro sistema de calidad dispone de los medios necesarios para detectar oportunidades de mejora, como el tratamiento de reclamaciones, desviaciones, incidencias, autoinspecciones, observaciones procedentes de auditorias realizadas por nuestros clientes, etc. Cada una de ellas se registra y se revisa, de manera que permite la aplicación de diferentes medidas con el fin de obtener mejoras.
Las autoinspecciones, realizadas para monitorizar la implementación y cumplimiento de las normas de correcta fabricación (GMP), son llevadas a cabo de forma detallada por Garantía de Calidad, departamento independiente del resto de departamentos implicados.
 
Auditorias a nuestros proveedores
Con el fin de incrementar el aseguramiento de la calidad sobre nuestros productos, auditamos a nuestros principales proveedores, así como a nuevos proveedores potenciales. Estas auditorias se llevan a cabo por expertos de los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad y Compras.
 
Documentación

 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
Nuestra documentación escrita permite la trazabilidad y prevención de errores.
Los documentos se preparan, revisan y aprueban por personas cualificadas, competentes y autorizadas, distribuyéndose bajo control. La documentación se revisa y se actualiza periódicamente.
Los procesos se realizan siguiendo procedimientos escritos o instrucciones, registrándose en aquellos casos en los que fuera necesario.
La compañía posee una base de datos para la gestión de documentación consultable por los usuarios de forma on line.
 
 
 
 
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