Qualigen
     

 
 
Qualitat   |   Sistema de qualitat   |   Control de qualitat   |    
 
El nostre objecitu és la satisfacció del client mitjançant productes i serveis d’elevada qualitat, sense deixar de banda el respecte pel Medi Ambient i una clara vocació d’innovació i millora continua.
Els elements clau del nostre sistema de Qualitat són:
Personal
La companyia disposa del personal necessari amb la qualificació, experiència i formació (inicial i continuada) adequades.
També disposa dels procediments escrits apropiats relacionats amb la salut, les pràctiques higièniques i el vestuari del personal. Tots els empleats se sotmeten periòdicament a exàmens mèdics.
 
Validacions/Qualificacions
A les nostres instal.lacions es duen a terme diferents activitats de validació/qualificació: validació de mètodes analítics, processos de fabricació, mètodes de neteja, sistemes informàtics, qualificació d’equips i instal.lacions. Els resultats obtinguts per demostrar la seva idoneïtat es documenten convenientment.
 
 
Locals i equips
Els locals i equips estan situats, dissenyats, contstruïts, adaptats i mantinguts apropiadament segons les operacions a desenvolupar. La seva distribució i disseny minimitza el risc d’errors i permet una neteja i manteniment efectius per evitar les contaminacions creuades, la brutícia i, en general, qualsevol efecte advers en la qualitat del producte.
Els locals estan dissenyats, construïts, equipats i mantinguts per evitar l’entrada d’insectes i altres animals. Es disposa de mesures de seguretat per evitar l’entrada de personal no autoritzat.
Les àrees de Producció es ventilen convenientment mitjançant equips de tractament d’aire (temperatura, filtració, i, en cas necessari, humitat) adequats als productes fabricats.
Es disposa de vestuaris i àrees de descans pel personal.
Els equips de mesura, pesada, registre i control es calibren i verifiquen amb la freqüència definida als corresponents procediments escrits. Es mantenen registres de totes les operacions realitzades.
 
Millora contínua
El nostre Sistema de Qualitat disposa de les eines adequades per detectar oportunitats de millora, com el tractament de les reclamacions, desviacions, incidències, autoinspeccions, observacions procedents d’auditories realitzades pels nostres clients, etc…Totes es registren i es revisen per poder aplicar les mesures correctives necessàries amb la finalitat d’assolir millores.
Per tal de monitoritzar la implementació i el compliment de les Normes de Correcta Fabricació es realitzen autoinspeccions periòdiques per part de Garantia de Qualitat, departament que actua amb independència de la resta d’àrees.
 
Auditories a proveïdors
Assegurem i millorem la qualitat dels nostres productes mitjançant la realització d’auditories als nostres principals proveïdors, així com també als proveïdors potencials.
Aquestes auditories es duen a terme per experts dels departaments de Garantia de Qualitat, Control de Qualitat i Compres.
 
Documentació

 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
El nostre sistema documental evita possibles errors i permet la traçabilitat.
Els documents els preparen, revisen i aproven persones qualificades, competents i autoritzades i es distribueixen de forma controlada. La documentació es revisa i actualitza periòdicament.
Totes les operacions es realitzen seguint els procediments escrits o les instruccions, mantenint un registre en els casos necessaris.
La documentació esta gestionada per una base de dades, que permet l’accés “on line” dels usuaris als documents.
 
 
 
 
© LESVI Laboratorios / Inke. Tots els drets reservats.