Qualigen
     
Home|Contact us

 
 
 Disseny i desenvolupament de formulacions i especialitats farmacèutiques
El Departament de Desenvolupament Farmacèutic està especialitzat en el desenvolupament de diferents i noves formes farmacèutiques d’especialitats genèriques, des de l’escala laboratori i validació de lots fins a l’escalat de producció industrial, d’acord amb la normativa regulatòria vigent, tot implicant la sol•licitud de patents de noves formulacions.
 

Com a procediment habitual, el nostre equip de Desenvolupament Farmacèutic examina un ampli ventall de possibles formulacions i, en els casos seleccionats, es porten a terme diferents desenvolupaments conjuntament, per tal de garantir la selecció de la forma final patentable més adient.
Les nostres capacitats de formulació comprenen tecnologies de processos convencionals i avançades, les quals inclouen una Planta Pilot amb certificació GMP de tecnologia farmacèutica per a la producció de lots a escala pilot.
En el nostre procés de desenvolupament verticalment integrat, des del disseny i producció de principis actius (API) fins al registre d’especialitats farmacèutiques genèriques, el Departament de Desenvolupament Biològic té un paper clau en el disseny, monitorització i anàlisi d’estudis de bioequivalència i els seus corresponents resultats. Per portar a terme aquestes activitats, col•laborem amb les més prestigioses CRO i Hospitals a Europa.
 
 
 
 
Cap producte es subministrarà a països en els quals pugui entrar en conflicte amb patents ja existents. Tanmateix, la responsabilitat final recau exclusivament en el comprador.
© Tots els drets reservats. Grup Invent Farma.